세균감염을 치료하는 레보프록스점안액 (레보플록사신수화물)6ml

성분정보 및 외형정보

플라스틱 용기에 든 미황색 내시 담황색의 투명한 용액의 점안제

레보플록사신수화물 levofloxacin hydrate 5mg/mL

 

약효분류 및 약효약리

Eye anti-infectives / 이 약은 눈의 세균감염을 치료하는 안과용 항균제입니다.

levofloxacin : fluoroquinolone계열의 항생제로 박테리아 DNA gyrase를 억제함으로써 DNA의 복제와 전사를 방해하고, 단백합성을 억제한다.

 

효능 및 효과

적응균종 / 이 약에 감수성이 있는 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 소구균속, 장구균속, 코리네박테리움속, 슈도모나스속, 스테노트로 포모나스 (산토모나스) 말토필리아, 녹농균, 혈호균속, 모락셀라속, 세라티아속, 클렙시엘라속, 프로테우스속, 모르가넬라-모르가니, 아시네토박터속, 엔테로박터속, 아크네균

적응증 / 안검염, 맥립종, 누낭염, 결막염, 검판선염, 각막염, 각막궤양, 안과 수술시의 무균화요법

 

용법 용량

1회 1방울, 1일 3회 점안한다.

임신 중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.

1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

 

금기

이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자

 

부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관부종 (인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적.부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-존슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.

5) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 908명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.98%로 나타났으며, 약물 이상반응으로는 작열감이 보고되었다.

6) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨, 손, 아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 전신 퀴놀론 연구 / 시판 후 경험에 따르면 특히 고령환자 / 아킬레스 힘줄 등의 힘줄이 고부하 상태인 경우를 포함하여 코르티코스테로이드 병용시 동 파열 위험이 증가한다.

 

 

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원친적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.

3) 이 약의 메티실린내성 포도상구균에 대한 유효성은 증명되어 있지 않기 때문에 MRSA에 의한 감염증이 분명하고 임상 증상의 개선이 나타나지 않은 경우 신속히 항MRSA작용이 강한 약제를 투여한다.

4) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 힘줄 염증/파열이 보고되었다. 해당 증상은 특히 고령자이거나 스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 한다.

 

보관 및 취급상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.