알레르기 결막염에 사용하는 알러지 안약 릴레스타트점안액 0.05%

봄철에는 꽃가루와 먼지가 많이 날려서 알러지 증상으로 안과에 많이 가게 된다.

가려움증을 예방, 완화하는 효능이 있는 알러지 안약 중 한국엘런간(주)에서 제조판매 하는 릴레스타트점안액 0.05%의 효능효과와 성분정보, 주의사항을 알아보자.

 

 

성분정보 및 외형정보

5ml 용량의 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 무색 투명한 액이 들어 있다. 

주성분 에피나스틴염산염 epinastine hydrochloride 은 1ml 당 0.5mg 함유되어 있다.

보존제로 벤잘코늄염화물 (EP) 0.1mg/1ml, 첨가제로 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 에데트산나트륨수화물, 염산, 수산화나트륨, 정제수가 포함되어 있다.

 

상호작용

에피나스틴의 점안의 양으로 봤을 때 전신농도가 극히 적으므로 약물상호작용이 없을 것으로 보인다. 게다가, 에피나스틴은 적은 수준의 대사를 보이므로 인체 내에서 주로 변화 없이 배설된다. 릴레스타트로 다른 약품의 상호작용에 대해 연구된 것은 없다.

 

 

약효분류 및 약효약리

 

기타 안과 용약으로 Epinastine:H-1 수용체에 강하게 결합하여 leukotriene C4, PAF(혈소판 활성인자), serotpnin 등을 길항하며, histamine 등 화학전달물질의 유리를 억제한다.

 

 

용법 및 용량

 

성인 및 12세 이상을 소아는 1회 1방울, 1일 2회 점안한다. 증상이 없더라도 알레르기 항원에 노출되는 기간 동안 지속적으로 점안한다.

임부, 수유부에게 처방시 주의가 요구된다.

 

부작용

 

임상시험에서, 이 약과 관련된 약물 이상반응의 전반적 발생율은 10%미만이었다. 대부분은 경증으로 발생했다. 눈에 열감을 느끼는 것이 자주 발생한 부작용이다.

눈_자주 타는 듯한 느낌, 때때로 알레르기성 결막염, 안검하수, 결막부종, 결막충혈, 눈꼽, 자극감, 가려움, 감수성증가, 눈부심, 시력장애

신경계_때때로 두통

호흡기계_때때로 천식, 코자극, 비염

위장관계_때때로 구강건조, 미각변화

피부_ 때때로 소양증

 

국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 눈통증 0.13%로 보고되었다.

이 점안액은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 0.01%미만으로 보고된 바가 있다.

 

일반적 주의

 

1) 약력학적 자료를 바탕으로, 보고 된 이상반응과 특정 정신심리학적 연구에서, 에피나스틴은 운전과 기계사용 능력에 무시할만하거나, 거의 영향을 주지 않는다. 만약 점안 시, 일시적으로 시야가 흐려지면, 시야가 맑아질 때까지 기다린 후, 운전과 기계사용을 해야 한다.

2) 8주 이상 사용한 경우에 대한 자료는 없다.

3) 개봉하기 전까지는 용액은 무균상태이므로, 오염을 막기 위해선 점적기 끝을 다른 표면에 닿지 않도록 한다.

4) 하나 이상의 점안액을 사용할 경우, 적어도 10분의 간격을 두고 점안한다.

5) 벤잘코늄염화물은 일반적인 안과 제품의 보존제로서 사용되고, 드물게 점상각막병증 또는 궤양성 각막병증을 일으킨다고 보고되었다.

6) 벤잘코늄염화물은 소프트렌즈에 흡수되고 소프트렌즈를 퇴색시키므로 렌즈를 착용하기 전에 본제를 점안하고 10~15분 후에 렌즈를 착용한다. 렌즈를 착용한 상태에서 점안하면 안된다.